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江西省儿童医院检验科顺利通过ISO 15189医学实验室认可现场评审

发布时间:2023-09-16来源:本站原创

9月14—16日,中国合格评定国家认可委员会(CNAS)评审专家组一行5人莅临江西省儿童医院检验科,进行ISO 15189医学实验室认可现场评审。经过3天的评审,该院检验科顺利通过ISO 15189医学实验室现场评审,标志着该院医学检验室的质量体系达到国际水准,初步实现综合检测能力与国际接轨。


评审专家组由首都医科大学附属北京安贞医院曾小莉教授任评审专家组组长,解放军总医院马骏龙教授、上海交通大学附属儿童医学中心海南医院刁奇志教授、四川省绵阳市中心医院俸家富教授、南昌大学第二附属医院胡晓彦教授为评审专家组组员。


首次会议


9月14日,现场评审会议召开。江西省儿童医院党委书记傅超,党委副书记、院长陶强出席会议并讲话,其他相关职能科室、临床医技科室负责人及检验科业务骨干参加会议。


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▲ 首次会议


曾小莉详细介绍此次评审的目的、依据和范围,以及评审判定原则、采用的方法和程序要求,明确评审日程和相关注意事项,并宣读《现场评审人员公正性、保密及廉洁自律声明》,强调评审的公正性、客观性和保密性。


傅超对评审组专家莅临指导表示热烈欢迎和衷心感谢,并介绍医院建设、发展情况,重点介绍ISO 15189医学实验室质量管理体系建设、运行能力和持续改进过程。期望评审组专家帮助查找问题,提出宝贵意见和建议。


陶强要求检验科全面做好对接工作,全院各科室通力配合、高效协助,确保现场评审工作顺利开展。


检验科负责人就医学实验室的基本情况进行详细汇报。


现场评审


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▲ 现场评审


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▲ 医护沟通座谈会


会后,评审组专家对实验室质量管理体系进行全要素、全流程和全范围评审,并通过现场试验、询问和考核等方式评估实验室设备性能和人员能力;期间,还举行医护沟通座谈会,了解临床对实验室工作的意见和建议,并深入病房询问医护人员相关标本采集、运输流程及危急值管理情况等。


末次会议


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▲ 末次会议


9月16日,现场评审会议召开。评审组专家对医院检验科的检验质量、管理水平、员工素质等方面给予高度认可和肯定,一致认为该院检验科质量管理体系符合ISO 15189认可准则的要求,宣布江西省儿童医院检验科顺利通过初次评审的现场评审,并给出优化整改建议。


傅超代表领导班子对评审组专家的工作表示感谢。他表示,医院将全力支持检验科在评审专家的建议基础上进行优化整改,并以此为新起点,对标对表准则要求,围绕专家提出的问题与建议,制定详细的整改方案,与相关职能部门、临床科室协同配合、形成合力,切实加强问题整改落实,提高检验准确性、权威性,不断推进ISO 15189体系建设。


据悉,ISO 15189认可是国际标准化组织(ISO)专门针对医学实验室的管理制订的标准,即《医学实验室的质量管理》,该标准从组织与管理、质量体系、审核与评审、人员、设施与环境、设备、质量和技术记录、报告、外部支持和供应品、申诉、持续改进等方面对医学实验室能力提出了具体要求。通过ISO 15189认可的医学实验室签发的检验报告可在多个国家的数千家实验室互认,是公认的、国际性的医学实验室能力认证标准。


                       来源:医学检验科 刘志强


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