近日，江西省儿童医院召开“FCN-159-008治疗儿童动静脉畸形（AVM）的GCP（药物临床试验质量管理规范）项目”启动会。标志着江西省儿童医院整形美容科首个临床研究项目正式启动，血管瘤与脉管畸形的研究已迈上国际规范化诊疗新阶段。

动静脉畸形（AVM）是儿童群体中常见的先天性血管疾病，病情复杂且难治疗。FCN-159-008作为一款新型靶向治疗药物，一期研究表明治疗潜力显著。该项目旨在开展该药物的多中心二期临床试验，验证疗效与安全性，为复杂AVM患儿提供更好的治疗方案。江西省儿童医院作为国内首批开展儿童AVM专项GCP研究的医疗机构之一，将依托医院优势平台整合资源，率先搭建创新药械转化平台，开展影像中心、眼科等多学科协作，形成诊疗+研究一体化模式，积极填补儿童血管畸形治疗空白，助力筑牢儿童健康屏障。

目前，该项目已通过国家药品监督管理局的药物审查与医院医药伦理审查委员会的伦理审查，首批受试者招募已于近日启动。

医院药物临床试验机构办公室、影像中心、整形美容科项目研究团队，申办方监查员、协调员等相关人员参会。

                                                                                                                 来源：整形美容科 兰平