为加强医院临床试验全流程的规范管理，保障临床试验质量和受试者权益，5月13日，江西省儿童医院举办2025年药械临床研究质量管理规范与伦理审查办法培训班，党委委员、副院长傅睿出席。 

傅睿代表医院对莅临指导的专家与参会人员表示热烈欢迎与衷心感谢。他表示，本次召开培训班，既是落实国家GCP相关政策的重要举措，也是提升医院临床试验能力、推动学科建设再上新台阶的关键行动。他强调，临床试验从业人员要以学促行，提升专业素养；以责为先，坚守科研底线；以合为力，推动协同创新。并提出三点要求，要进一步完善制度保障，优化临床试验管理流程，建立激励与考核并重的长效机制；要持续加强团队建设，培养一批兼具临床经验和科研能力的复合型人才；要着力推动成果转化，加快儿童特色药械的研发与应用，打造更高水平的儿童药械临床试验平台，让更多临床试验成果惠及更多儿童。

培训班特邀南昌大学第二附属医院临床试验研究中心主任、药物临床试验机构办公室主任、I期临床试验病房主任李剑，南昌大学第一附属医院医学伦理委员会办公室主任孙文雄、IIT项目管理办公室副主任程晓华分别以《临床试验机构创新管理实践与体会》《医学伦理委员会的建设与发展》《基于研究者视角，谈谈如何规范实施一项高质量的临床研究》为主题授课，详细讲解临床试验机构的创新管理、受试者保护、质量保证等重要内容，结合大量案例与数据，进行多角度探讨，并对GCP核心条款展开深入解读，为参会者带来视听盛宴。

下一步，医院将持续关注行业发展需求，整合优质资源，举办更多高质量学术交流活动，为临床试验相关人员提供更专业、更全面的服务，助力江西省医药产业健康发展。

医院临床试验专业科室研究者、临床研究发起者，药械临床试验机构办公室、药械临床试验伦理委员会成员等400余人参会。

                                                                                                                来源：药械临床试验机构办公室